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生物护创膜


生物护创膜(液体多功能止血材料)概述
一、产品名称
       生物护创膜

二、主要成分
       羧甲基纤维素钠,生物多糖等

三、简介
       本品是江苏中科生物科学研究有限公司研发的专利止血产品(专利号:201310549807.6),在我国止血材料领域具有意义。本品对手术过程中的出血有良好的止血效果,其降解为单糖,产物为CO₂和H₂O。同时本品为天然植物纤维经过生物技术和可控氧化处理而成,既无动物提取产品的排异反应,又无化学合成产品的无菌性炎症反应。本产品是传统止血材料合适的替代品。传统止血材料一般为固态,对一些不规则的创面出血,传统固态止血材料存在止血盲区,无法充分接触到所有出血部位,而生物护创膜为液体状,可以充分接触并止血到每一个部位。同时传统固态止血材料功能单一,而生物护创膜不仅是止血,而且还有长效抗菌,创面冲洗,防粘连,促进愈合等功能,有效降低医护人员工作强度并切实有效降低患者费用。

四、适用科室
       外科开放性手术、腹腔镜外科手术、胸腔镜外科手术、骨科手术、急症外科手术、烧伤整形科。

五、主要作用
       创面止血、创面冲洗、长效抗菌、防组织粘连、促进愈合。

六、用法用量
       传统开放性外科手术(含急诊外科,骨科),直接冲洗。一般一次用50ml-250ml或根据手术实际情况调整用量。
       微创手术(胸腔镜,腹腔镜等)可选择一次性冲洗管路或其他冲洗材料配合本品进行冲洗。一般用量为100ml或由医生根据实际情况决定。
       对冲洗液需求较大的手术装备(如脉冲冲洗方式)可选用其他一次性容器将多袋本品放在一起进行后续的冲洗。
       烧伤整形手术可直接用本品冲洗或使用无菌敷料浸润本品进行覆盖、涂擦、湿敷。用量以实际情况而定。

七、特别提示
       应用本品在止血,冲洗功能完成后,和其他冲洗产品一样,应将残液吸出。

八、止血作用
       生物护创膜主要成分为羧甲基纤维素钠是由纤维处理后获得的一种局部止血材料。具有良好的组织相容性,无排异反应。

九、羧甲基纤维素钠止血机理
       1、具有酸性的羧基与血红蛋白中的Fe2+结合,形成棕色粘性胶块,封闭毛细血管末端而止血。
       2、另外其对血小板亦有粘附及聚集作用,可以加速凝血。
       羧甲基纤维素钠经多年临床验证(举例:国外某止血纱布)获得了共识,对手术创面的渗血效果好。通常情况下2-8min完成止血。

十、生物护创膜的止血效果观察
       1、方法:
       取健康成年ICR小鼠24只,体重20±2g,雌雄各半,随机分成2组;试验组;对照组
       10%乌拉坦腹腔注射1g/kg麻醉后,剪去小鼠尾巴1cm,出血时试验组用附有生物护创膜的脱脂纱布,对照组用消毒纱布1小块,少加压迫。
       同时开始计时,没10秒钟用滤纸吸去伤口血液到出血停止。
       记录出血时间,数据统计处理,组间进行显著性测验。
       试验组出血时间为1.5±1.5(min)消毒纱布组为4.85±1.4,二组差异显著(P<0.01);试验组出血时间缩短70%。
       2、结论:生物护创膜有明显止血作用

十一、抗菌作用
       生物护创膜中的羧甲基多糖具有较强的抗菌作用,其抗菌原理为
       一是多糖分子吸附在细菌膜表面,改变了细胞膜的选择透过性,致使细胞质流失,细胞质壁分离,从而起到抑菌杀菌作用。
       二是多糖分子渗透进入细胞体内,吸附细胞体内带有电荷的细胞质,发生絮凝作用,扰乱细胞正常的生理活动,或阻断细胞体内DNA的转录从而起到抑制细菌繁殖的作用。
       生物护创膜与常用抗菌敷料的临床比较
组别 例数 治愈 有效 无效 总有效率
治疗组 129 104 25 0 99.9%
对照组 129 47 64 18 86%
       治疗组:无菌敷料浸润本品覆盖涂擦、温敷于创面
       对照组:应用传统抗菌敷料
       临床试验证明:
       合适的敷料是全世界外科医生多年追求的目标。传统换药方法尽可能保持伤口干燥,但早期创面干燥不利于愈合,沿用至今的敷料极易造成二次损伤。
       生物护创膜并有抗菌和隐形纱布的双重功效,与常规换药方法比较,可缩短愈合时间,降低患者费用。

十二、防粘连作用
       防粘连的意义
       术后组织粘连是体内原本分离的相邻组织或器官在手术后通过异常的结缔组织粘连在一起,它是临床手术后一种常见的现象,被认为是组织愈合过程中必然发生的病理现象。手术所引起的浆膜损伤、缺血、出血、化学性刺激,炎症和异物残留等是引起术后粘连的重要因素。术后组织粘连发生于外科手术治疗的几乎任何身体部位,其中在腹腔和盆腔、肌腱和脊柱等手术后尤为常见。局部的粘连将会导致严重的临床并发症,包括肠梗阻、不孕症和慢性盆腔疼痛,严重影响了手术效果。

十三、生物护创膜的防粘连的作用机理
       生物多糖、抗炎症渗出、胶原聚集减少、间皮结构重建功能恢复、组织机构重建、t-PA活性增强、保持间皮细胞极性修复。
       羧甲基纤维素钠、抗菌、CH3COOH、氧化纤维素、组织粘膜完全性修复,结构功能重建、氧化再生纤维素、物理生物性状、止血、t-PA、TGF-β活性增强。

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